國內藥企創新藥研發痛點多業界期待醫保和商業保險入市:開場白

時間:2023-12-01 06:31:03 作者:開場白 熱度:開場白
開場白描述::(博客,微博)記者 岳琦 實習記者 滑昂 編輯 文多“我們國內原研藥物,好的研究結果不斷被承認、被發表,這是(讓人)感到高興的一件事。同時,應感覺到這些藥理和臨床需求之間仍然有努力的空間,要不斷地做更多的努力,研發更多更好的藥物滿足臨床需求。”國家癌癥中心副主任、中國醫學科學院腫瘤醫院副院長石遠凱在近日舉行的第十屆【、】(600056,股吧)企業家科學家投資家大會上表示。  記者注意到,在本次大會上,眾多企業家和學者深刻剖析了當前我國企業在開發物過程中的痛點,比如:人才缺乏、醫療支付體系需完善、臨床試驗等方面。現場,有企業家呼吁希望國家醫保和第三方保險進入創新藥市場。    人才缺乏仍是研發痛點  一款創新藥物的研發,往往分為幾個階段:研發靶標的確立、臨床前研究、臨床試驗、新藥申請、上市及檢測,是名副其實的系統工程。  綠葉生命科學集團董事局主席劉殿波強調了本土企業的創新國際化,他認為:“從人才到系統,從靶點的選擇到研發全過程,到最終通過FDA最終的許可——全過程必須有這種耐心和耐力,也必須能付出這個代價,下定決心把國際人才引過來”。  大會上,不只劉殿波一人提到了人才建設的重要性。【、】連席CEO胡正國也提到了人才痛點:中國在新藥研發——不論在研發階段還是臨床研究階段,都缺人才,“而且中國的人才出現倒掛”。  【、】(600276,股吧)在國內藥企中頗為重視創新藥研發,同時近年來在不斷加大國際化的力度。公司董事長孫飄揚總結多年經驗認為,從整個臨床試驗來看,國內專業化的醫生少于國外,而包括整個實驗、管理也與國際先進水平存在較大差距。    期盼創新藥進醫保  開發創新藥的意義,首先是為了滿足廣大患者的臨床需求。但一款新藥從立項研發到上市,整個過程長達十年甚至更久,企業往往需要投入巨資,這就讓成本的回收成了藥企的一大難題。  劉殿波認為,中國企業開發創新藥在規劃上要與國際接軌,畢竟中國市場目前新藥占比很低,所以藥企在市場上要瞄準發達國家市場。“我們的新藥要創造價值,也要有回報,在市場選擇方面還是要堅定地做美國市場、歐盟市場、日本市場,帶動中國市場。”劉殿波說道。  當話題轉回國內市場時,創新藥能不能進醫保就成了與會嘉賓討論的熱點話題。胡正國以美國新藥上市為例談道:“美國一個新藥上市以后,第二天馬上銷售額(就)來了,保險已經談好了”,而中國新藥進醫保是個漫長過程,但就將來整個行業來說,中國市場的估值遠遠大于美國市場,因此“希望國家醫保和第三方保險進入這個市場”。  是否支持創新藥進醫保的討論其實已經在社會上經歷了長時間的討論,畢竟醫保資金本身有限,因此對于“保基本”還是“引創新”都各有觀點支持。吉利德科學全球副總裁及中國區總經理羅永慶就此問題表示,我國醫保制度自1998年建立至今已經發展了20年,“當時要求臨床必須療效確切,價格便宜,而最近剛剛進行國家基本藥物評審,現在(要求的)是臨床療效顯著改善,價格合理,創新藥也應該在這個范圍內”。  羅永慶表示,中國需要一套客觀公正藥物價值系統,來判斷一款藥品是否應該得到國家醫保支持。  中國社科院人口與勞動經濟研究所社會保障研究室主任陳秋霖,也在此前接受記者采訪時表示,醫保資金規模以及人民醫療需求的提高,對醫保管理提出了更高的要求,應盡快建立起醫療衛生技術和醫療衛生經濟評估標準。  入伙ICH臨床試驗應形成產業  2017年6月,原國家食品藥品監督管理總局(CFDA)正式成為ICH(人用藥品注冊技術要求國際協調會)成員,中國的藥品監管體系正式融入國際社會認可的監管體系。國內外新藥臨床試驗數據得到互認,國內藥企的創新藥臨床試驗也可以拿到國外去開展。  全世界每年新發的癌癥病人數約為1400萬,中國新發癌癥病人約有420萬,有嘉賓在現場提問:“如果國外拿過來的數據直接能用,中國這么多的病人,這么多的臨床資源生物樣本,這是一個巨大的資源寶庫,我們要不要開發,是世界大同還是要強調中國的重要性?”  有著臨床醫生身份的石遠凱表示:“我覺得我們還是要立足于中國的一些研究,如果中國自己病人的研究做好了,不光能給中國病人提供很好的服務,同時能給世界作出應有的貢獻。”  石遠凱引用原國家食品藥品監督管理總局數據指出:“2013年到今年7月份,CFDA注冊登記的臨床研究1180多項,這些研究中相當一部分是中國本土企業做的,有一些不錯的大型三期臨床研究,我們基本上按照國際上最新的設計做,同時臨床研究整個的運行質量也有了非常大的提高。”  孫飄揚認為,在印度,臨床試驗的開展被當成一個產業來做:“如果我們加大這方面的投入,會形成一個產業,同時對我們臨床研究、新藥的上市,包括推動中國人民的健康都有好處。”
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